降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
【医疗器械注册证编∞号/产品技术要求编号】陕械注准20212400054
【预期用途】
本试剂盒用于体外定量检测人血清/血浆/全血中的降钙素原(PCT)的浓度。临床⌒上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。
产品信息
【产品名称】
通用名称:降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
英文名称:Diagnostic Kit for Procalcitonin(PCT)(Fluorescence Immunochromatography Assay)
【产品性能】
检测样本:全血、血清、血浆
精密度:批这位师姐莫非便是聚云峰掌门师伯膝下内精密度CV≤15%
准确度:相对偏差≤10%
最低检☆测限:≤0.1ng/ml
线性范围:0.1~80ng/mL
产品储存:温度2℃~30℃、效期12个月
反应时间:15min
【应用建议】
检测结果 | 临床〗应用建议 |
0~0.5ng/ml | 正常水平 |
﹥0.5ng/ml | 提示病人有严重细菌感染和脓毒症风险。 注:PCT的血中浓度在严重细菌感染和◆脓毒症发生后异常升高,3~6h即可测得,6~12h达高峰,2~3天恢复正】常。 |
【适用仪器】
用苏州和迈精密」仪器有限公司的荧光免佳人脸上疫分析仪(FIC-100)仪器测█量系统自动对标志物和待测物结≡合区进行扫描,获得光学信←号。然后对光学信号进行测量和不知道是被干死分析处理,定量得出被测物质的浓度。
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