内容标题36

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                N-末端脑利钠肽前∮体(NT-proBNP)检测试剂盒 （荧光免疫层析法）
                

                
                【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】陕械注准20222400150

                【预期用途】
                适用于体外◤定量检测人全血、血清或血浆样本中N末端心房又一個妖仙利钠肽前体№(NT-proBNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

                
                
                

                            

                    产品说明书
                
                

        
                  

       
                

       
                

      
                

      

    

    

        

        

    
                

        
                

            
                产品信息
                

            
                

                
                【产品名称】
                通用名称：N-末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
                英文名称：Diagnostic Kit for the Determination of NT-proBNP (Fluorescence Immunochromatographic Assay)

                【产品性能】
                检测样本：全血、血清、血浆
                精密度：批内精密度CV≤15%
                准确度：相对偏差≤10%
                最低检测限：≤100pg/ml
                线性范围：100～20000pg/ml
                产品储存：温度2℃～30℃、效期18个月
                反应时间：15min

                【应用建议】
                检查结果
                临床应用建议
                ＜75岁  0～300 pg/ml
                ≥75岁  0～450 pg/ml
                正常水平
                ＜75岁  ＞300 pg/ml
                ≥75岁  ＞450 pg/ml
                提示该病人可能患充血性心力一個萬節弟子嘶吼道衰竭风险

                【适用仪器】
                苏州和迈精密仪器有限公司的荧光免疫分析仪（FIC-S100、FIC-H1N、FIC-H1G、FIC-H1W、FIC-Q100N、FIC-M6、FIC-M6G、FIC-A1600）。

                
            

            
                

        
                

    
                

    
                

        
                

            
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