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                D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

                【医疗♀器械注册证编号/产品果然技术要求编号】陕械注准20222400151


                【预期用途】

                适用于体外定量测定人冷光是不會讓我們返回去全血、血浆中D-二聚体(D-Dimer)的含量,临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗摟過小唯的监测。


                产品信息

                【产品名称】

                通用名称:D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

                英文名称:Diagnostic Kit for D-Dimer(Fluorescence Immunochromatographic Assay)


                【产品性能】

                检测样本:全血、血浆

                精密度:批内精密度CV≤15%

                准确度:相对偏差≤10%

                最低♂检测限:≤100ng/ml

                线性范围:100~10000ng/ml

                产品储存:温度2℃~30℃、效期18个月

                反应时间:15min


                【应用建议】

                检查结果

                临床应卐用建议

                0~500ng/mL

                正常水平

                >500ng/mL

                提示该病人可能有血栓疾病


                【适用仪器】

                苏州和迈精密仪器有限公司的除了跟何林之外荧光免疫分析仪(FIC-S100、FIC-H1N、FIC-H1G、FIC-H1W、FIC-Q100N、FIC-M6、FIC-M6G、FIC-A1600)。




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