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                促甲状★腺激素(TSH)检测惋惜试剂盒(胶体金法)

                【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】陕械注准20212400004


                预期用途

                促甲☉状腺激素(TSH)检测试剂盒(胶体金法)用于定量检测全血、血清或血浆中促甲状腺激素的含量,临床上主要用于辅助评价垂体-甲状腺▼功能。


                产品信息

                【产品名称】

                通用名称:促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒(胶体金法)

                英文名称:Diagnostic Kit for Thyrotropin(TSH)(Colloidal Gold)


                【产品性能】

                检测样本:全血、血清、血浆

                精 密 度:批内精密度CV≤15%

                准 确 度:相对偏差≤15%

                最低检测限:≤0.10μIU/mL

                线性范围:0.10~50.00μIU/mL

                产品储存:温度4℃~30℃、效期18个月

                反应时间:15min


                【参考区间】

                0.27~4.20μIU/mL。


                【结果解释】

                质控区(C)出现紫红色条△带,使用免疫定量分析仪对反应后的检测卡〗进行分析,出具定即使他剛才受了紫瞳少nv量检测结果。

                质控区(C)未出现@紫红色条带,表明不々正确的操作或检测卡已经变质损坏,在此种情况下,请再次仔细阅读说明书,并用新的检测卡重新测试。

                本试剂盒的检测范围为0.10μIU/mL~50.00μIU/mL。当样本浓生死勿論度超过检测范围上限时,应使用小欲妖置自己于死地牛血清(100%)进行稀释,最大稀释倍数为4倍。


                【适用仪器】

                用苏州和迈精密仪器有限公司的胶体金试纸定量分♀析仪(GIC-S100)仪器测量系统自动对标志物我們堅持到底和待测物结合区巨石用进行扫描,获得光学信号。然后对光学信号进行测量和分析处理,定量得出被测物质的浓度




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