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【产品名称】

通用名称：肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）检测试剂盒（胶体金法）

英文名称：Diagnostic Kit for Creatine Kinase-MB(CK-MB)(Colloidal Gold)

【产品性能】

检测样本：全血、血清、血浆

精密度：批内精密度CV≤15%

准确度：回收率85%～115%

最低检测限：≤2.5ng/mL

线性范围：5～80ng/mL

产品储存：温度4℃～30℃、效期18个月

反应时间：15min

【参考区间】

＜5ng/mL

【结果解释】

质控区（C）出现紫红色条带，使用免疫定量分析仪对反应后的检测卡进行分析，出具定量检测结果。

质控区（C）未出现紫红色条带，表明不正确的操作或检测卡已经变质损坏，在此种情况下，请再次仔细▆阅读说明书，并用新的检测卡重新测试。

本试剂盒的①检测范围为2.5ng/mL~80ng/mL。当样本浓度超过检测范围上限时，应使用小牛血清（100%）进行稀释，最大稀释倍数为4倍。

【适用仪器】

用苏州和迈精密仪器有限公司的胶体金试纸定量分析仪（GIC-S100）仪器测量系统自动对标志物和待测物结合区进行扫描，获得光学信号△。然后对光学信号进行测←量和分析处理，定量得出被测物质的浓度